ChiCTR2500108534进行中(未招募)回顾性研究
基于血液学生物标志物的 A 型主动脉夹层患者术后预后预测模型的建立与验证
福建省特级后备人才项目3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术后住院期间全因死亡
研究概览
简要总结
1.主要目的:开发并验证一种基于术前血液学生物标志物(免疫-炎症、营养及凝血功能维度)的机器学习模型——集成式机器学习分类器(IMLC),用于预测 Stanford A 型主动脉夹层(TAAD)患者术后院内全因死亡风险。 2.次要目的:在训练集、验证集及独立测试集中评价 IMLC 的区分度(AUC)、校准度(Brier 评分、校准曲线)及临床适用性(决策曲线分析,DCA)。依据 IMLC 最佳风险阈值划分低危组(LRG)与高危组(HRG),比较两组术后 ICU 停留时间、机械通气时间、并发症发生率及远期生存率。探讨 IMLC 评分是否为 TAAD 患者术后院内死亡的独立危险因素(Cox 回归分析)。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •回顾性纳入 2016 年 1 月至 2021 年 12 月期间,在中国三家综合性医院心脏大血管外科接受外科治疗的 Stanford A 型主动脉夹层(TAAD)连续患者。所有患者均通过计算机断层血管造影(CTA)明确诊断为 TAAD。
排除标准
- •1.既往有开胸手术史;
- •3.合并可能影响术前血液学指标的疾患,包括:活动性恶性肿瘤;长期使用影响血细胞计数或凝血功能的药物;自身免疫性疾病;血液系统疾病;慢性肝脏疾病。
研究组 & 干预措施
低风险组
高风险组
结局指标
主要结局
术后住院期间全因死亡
随访期间全因死亡
次要结局
- 急性肾损伤(AKI)发生率
- 机械通气时间
- ICU 停留时间
- 总住院时间
- 术后 48 h 胸管引流量
- 连续肾脏替代治疗(CRRT)使用率
- 体外膜肺氧合(ECMO)使用率
- 低心排综合征(LCOS)发生率
- 永久性神经功能障碍(PND)发生率
- 胃肠道出血(GB)发生率
- 脓毒症发生率
- 再次气管插管率
- 气管切开率
- 再次开胸止血 / 探查率
研究者
研究点 (3)
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