ChiCTR2400090308尚未招募不适用
主动脉腔内修复术后主动脉不良事件预测模型的构建与验证
2023 年广东医科大学附属医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C 反应蛋白
研究概览
简要总结
构建基于经典影像组学和深度学习技术的 Stanford B 型主动脉夹层腔内修复术后近期主动脉不良事件预测模型并内部验证,筛选出最佳模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤80 岁,性别及种族不限;
- •1.根据 Stanford B 型主动脉夹层诊断和治疗中国专家共识(2022 版),确诊的 Stanford B 型主动脉夹层。诊断满足以下任意诊断之一:Stanford B 型主动脉夹层(TBAD)、降主动脉主动脉壁间血肿(IMH)、穿透性主动脉溃疡(PAU);
- •2.发病时间在 14 天以内;
- •3.同意签署知情同意书的患者,术后定期返院复查,随访资料完备;
排除标准
- •1.年龄>80 岁或年龄<18 岁;
- •3.预计寿命小于 1 年的患者、肿瘤晚期或其他多种合并症等;
- •4.影像图像质量不能满足诊断的;
- •5.未按要求定期返院复查,随访资料缺失的患者;
- •6.正在参加其他药物临床试验项目,或停止时间≤3 个月;
研究组 & 干预措施
主动脉不良事件组和无主动脉不良事件组
结局指标
主要结局
C 反应蛋白
时间窗: 术前,出院前,出院后 3 个月,出院后 6 个月,出院后 12 个月
次要结局
- 膈肌水平主动脉直径(术前,出院前,出院后 3 个月,出院后 6 个月,出院后 12 个月)
研究者
研究点 (1)
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