ChiCTR2500105665尚未招募早期 1 期
患者特异性血流动力学模拟预测主动脉腔内修复术后预后：一项前瞻性队列临床研究方案
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 假腔血栓化程度
研究概览
简要总结
通过患者特异性 CFD 模拟，前瞻性验证主动脉 EVAR 术后假腔血栓化、分支动脉通畅性及逆撕夹层风险的预测效能，为临床预后评估提供个体化血流动力学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁，诊断为 Stanford B 型主动脉夹层或腹主动脉瘤，符合 EVAR 手术指征；
- •（2）术前及术后（1 周内）接受高分辨率 CTA 检查；
- •（3）签署知情同意书并承诺完成随访。
排除标准
- •（1）合并马凡综合征或其他结缔组织病；
- •（2）既往主动脉手术史；
- •（3）严重肝肾功能不全（eGFR <30 mL/min/1.73m²）或造影剂过敏；
- •（4）预期生存期<2 年（如晚期恶性肿瘤）。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
假腔血栓化程度
时间窗: 术前检查和术后随访
分支动脉通畅性
时间窗: 术前检查和术后随访
逆行性 A 型夹层发生率
时间窗: 术前检查和术后随访
次要结局
- 术后再干预率(术后一年)
- 全因死亡率(术后一年)
- 血流动力学指标(术前)
研究者
研究点 (1)
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