ChiCTR2300070615尚未招募早期 1 期
以家庭为中心舒适化护理在腹腔镜下腹部手术患儿围麻醉期的应用:一 项随机、对照、前瞻性研究
武大大学中南医院科研处1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄发生率
研究概览
简要总结
选择全麻下行腹腔镜下腹部手术患儿，通过对患儿及患儿家属主观量表测评，检测患儿和家属唾液皮质醇水平，明确家庭成员陪伴在患儿整个围麻醉期对患儿恢复的影响及唾液皮质醇水平相关性及特征性变化。观察家庭成员陪伴在麻醉诱导期及术后麻醉苏醒期对患儿恢复情况的影响。探索家庭为中心的舒适化护理加快小儿外科快速康复的最佳临床治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •第一次手术的 2~12 岁儿童；
- •麻醉方式为择期全麻手术，0≤手术时间≤3 小时，且安排为首台手术；
- •美国麻醉医师学会 ASA 分级 I~II 级；
- •患儿及家属自愿签署临床试验同意书者。
排除标准
- •合并严重循环系统、泌尿系统、血液系统、中枢神经 系统疾病者；
- •患儿或家属有明显的智力低下或神经系统疾病；
- •术前 1 天使用镇静催眠药物者。
研究组 & 干预措施
PPRP
PPIA+PPRP
对照组
PPIA
结局指标
主要结局
谵妄发生率
次要结局
- 唾液皮质醇水平(术前 1d、麻醉诱导前、拔管后 10min、术后 6 h)
- m-YPAS 焦虑评分
- 满意度
- 匹兹堡睡眠质量指数
- PAED 评分
- 合作度量表 ICC 评分
- FLACC 评分
研究者
研究点 (1)
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