ChiCTR1900022823尚未招募不适用
婴幼儿多次手术麻醉暴露对肠道微生物及长期社会焦虑行为影响的研究
国家自然科学基金(81571032)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2019年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道微生物群
研究概览
简要总结
临床研究提示婴幼儿早期多次接触麻醉药物可能会对日后幼儿大脑发育产生负面效应。近年来被“肠脑轴”被认为是调节大脑认知功能的重要因素,肠道微生物还在压力相关行为中扮演重要角色。 收集多次手术麻醉暴露的幼儿粪便及血液,并与正常同龄幼儿进行菌群比较,目的在于从肠道微生物的角度揭示手术麻醉对幼儿长期影响的原因。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12(—)
- 性别
- All
入选标准
- •3 岁前接受 3 次及以上手术及麻醉;
- •ASA I -III 级;
- •于中国广东出生并成长。
- •正常人群招募组:1.与多次麻醉组患儿年龄-性别配对的儿童,出生至今未接受任何手术麻醉;2.出生时为足月儿;
- •于中国广东出生并成长。
排除标准
- •患儿有肠道疾病史;有精神疾病史;3 月内服用抗生素病史。
研究组 & 干预措施
多次手术麻醉组
麻醉
未接受手术麻醉组
结局指标
主要结局
肠道微生物群
儿童焦虑量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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