ChiCTR2100046835进行中（未招募）早期 1 期
睡眠障碍的功能性便秘患者的症状、肠道功能及自主神经功能研究
安徽省对外科技合作计划项目（项目编号:1604b0602021）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 便秘症状调查
研究概览
简要总结
1.研究主观睡眠障碍是否会影响 FC 患者的便秘症状； 2.研究主观睡眠障碍是否会影响肛门直肠功能和直肠敏感性； 3.计算 FC 患者睡眠质量评分与肛肠功能的相关性，探讨 FC 患者睡眠障碍的相关机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合功能性便秘罗马标准（定义为有以下两种或两种以上症状 3 个月）：
- •(2)排便时有梗阻感；
- •(5)排便需要手协助。
排除标准
- •2.消化系统器质性疾病（包括息肉、炎症性肠病、肿瘤、乳糜泻、乳糖不耐受等）；
- •3.入选前 2 周内使用任何解痉止痛药、胃肠动力药、抑酸剂、微生态制剂、抗生素、抗抑郁药等；
- •4.B 超检查患肝胆胰疾病；
- •5.患有高血压且血压控制不稳定者；
- •6.有糖尿病、甲状腺疾病、系统性硬化症、系统性红斑狼疮等病史者；
- •7.严重心理障碍患者（GAD7 ≥ 14 分，PHQ9≥15 分）；
- •8.孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕者；
- •9.有服用痛泻灵颗粒过敏者。
研究组 & 干预措施
睡眠障碍组
非睡眠障碍组
结局指标
主要结局
便秘症状调查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于多导睡眠和肠鸣音监测的睡眠肠动力学分析与应用研究ChiCTR2300069882国家自然科学基金课题（61701540）
Unknown
不适用
骶神经调控对难治性便秘患者的有效性和安全性研究难治性便秘ChiCTR2300069279高端植介入器械和组织工程产品研发-柔 性智能无线骶神经刺激器的研发及在难治 性下尿路功能障碍中的应用
Unknown
不适用
针刺治疗功能肠病的 fMRI 研究ChiCTR-TRC-13003241国家重点基础研究发展计划（973 计划）项目课题（NO. 2011CB505205）72
Unknown
不适用
“三穴三法”治疗功能性便秘随机对照试验ChiCTR1900020744院内课题85
招募中
Unknown
胸膝卧位提肛锻炼对改善直肠内脱垂患者排便障碍症状的有效性与安全性研究直肠内脱垂ChiCTR210005050860