ChiCTR2200059040尚未招募治疗新技术临床试验
静观认知疗法改善双相情感障碍焦虑抑郁症状及预防复发的疗效和安全性评价的随机对照研究
北京回龙观医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量表（17 项）
研究概览
简要总结
1、系统评价静观认知治疗对双相障碍患者的焦虑抑郁情绪的改善效果和安全性。 2、在观察静观认知治疗疗效维持周期的同时，探讨该疗法在预防复发和改善社会功能中的作用。 3、探讨静观认知治疗改善双相障碍症状和预防复发方面的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 DSM-V 关于双相障碍的诊断标准，目前处于轻中度抑郁状态（HAMD-17≥7 分且≤24 分）和 / 或焦虑状态（HAMA≥14 分），且并非处于躁狂或轻躁狂状态中（YMAS≤5 分）；
- •2、年龄 18-60 岁，高中及以上文化水平；
- •3、患者本人自愿参加此项研究，并签署知情同意书；
- •4、筛选前 12 周内精神科药物治疗方案稳定，计划治疗期间 8 周内所用精神科药物种类、剂量不需调整。
排除标准
- •1、有自杀倾向（精神检查有明确的自杀念头，或 HAMD-17 第 3 项“自杀”≥3 分）；
- •2.目前伴有精神病性症状；
- •3.根据 DSM-V，在筛查前 6 个月内被诊断出患有物质相关和成瘾障碍（不包括与烟草相关的障碍）；
- •3 个月内遭受严重的身心创伤；
- •参加过八周的正念相关课程，包括正念减压（MBSR）和 MBCT；
- •根据 DSM-V，目前或过去有以下任何疾病史：①精神分裂症谱系和其他精神病性障碍； ②神经发育障碍； ③ 破坏性、冲动控制和品行障碍； 导致精神障碍。
- •不配合治疗，难以完成治疗，或认为研究者有其他原因不适合参与研究项目者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量表（17 项）
汉密尔顿焦虑量表
次要结局
- 杨氏躁狂量表
- 心理弹性量表
- 反刍思维方式量表
- 世界卫生组织生存质量测定量表（简版）
- 五因素正念量表
- 大五人格量表
- 杨氏图式问卷（简版）
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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