ChiCTR-OIC-17011465已完成1 期
双相障碍强化门诊干预疗效对照研究及工具的开发和评估
上海交通大学“医工（理）交叉项目研究基金”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效、方案可接受性、卫生经济学指标
研究概览
简要总结
1.在中国人群中，探索双相障碍团体认知行为治疗方案，评估治疗疗效、方案可接受性、卫生经济学指标； 2.形成具有推广价值的、针对双相障碍的规范化团体治疗手册，以提高双相障碍的治疗现状。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •必须同时符合以下 4 个条件:
- •1.符合 DSM-IV 双相障碍诊断标准，目前处于非急性期期（YMRS<12 且 CGI-BP-S≤3 或是 HAMD<14 且 CGI-BP-S≤3)；
- •2.年龄 18-60 周岁，性别不限；
- •3.在 4 个月有 1 次心境障碍急性发作；
- •4.初中及以上文化程度，可用普通话进行交流，理解知情同意书；
- •5.自愿参加本研究，并承诺配合研究所需检查与评估。
排除标准
- •具有下列标准中任何一项的患者不得纳入本研究:
- •1.继发性心境障碍、器质性脑功能损伤障碍或其他严重躯体疾病；
- •2.共病人格障碍或其他任何轴Ⅰ诊断精神障碍；
- •3.近 1 个月存在酒精 / 物质依赖障碍、自杀意向；
- •4.严重认知功能障碍；
- •5.近 3 个月接受系统心理治疗，近 1 个月接受 MECT、rTMS 治疗无效者
研究组 & 干预措施
Case series
强化门诊干预
结局指标
主要结局
疗效、方案可接受性、卫生经济学指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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