ChiCTR1900020519尚未招募治疗新技术临床试验
“施氏整腰三步九法”治疗腰椎退变性滑脱的临床研究及干预椎旁肌肉退变的影像学分析
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS
研究概览
简要总结
通过前瞻性临床研究设计，探索施氏整腰三步九法治疗腰椎退变性滑脱的规范化治疗方案及干预椎旁肌肉退变的影像学分析
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •(1)符合诊断标准的患者；
- •(2)年龄 18 到 65 岁的男性或者女性；
- •(3)疼痛 VAS 大于 30mm（3 分）；
- •(4)同意签署知情同意书，自愿接受整腰三步九法或牵引治疗的患者
排除标准
- •(1)椎体或椎管内肿瘤、结核；
- •(2)影像检查提示腰椎椎弓根断裂；
- •(3)既往有神经系统疾病病史（包括脊髓灰质炎、格林巴综合征、重症肌无力等）患者；
- •(4)既往行腰椎手术的退变患者；
- •(5)以及恶性肿瘤、糖尿病、严重风湿病、严重骨质疏松症等全身性疾病患者。
研究组 & 干预措施
1
手法
2
牵引
结局指标
主要结局
VAS
压痛阈值
ODI 残障指数评分
SF-36 生活质量评分
次要结局
- 肌肉横截面面积及净面积
- 肌肉横截面净面积
- 脂肪浸润程度
研究者
研究点 (1)
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