ChiCTR2000029700尚未招募早期 1 期
精准化椎管减压联合内固定融合术治疗退变性腰椎滑脱的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- EQ-5D 评分
研究概览
简要总结
对比分析改良精准全椎板切除减压术与传统全椎板切除减压术联合内固定治疗退变性腰椎滑脱的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.腰椎单节段退变性滑脱；
- •2.腰椎单节段椎板切除减压合并经椎间孔椎间融合内固定手术治疗；
排除标准
- •1.手术史,骨折、肿瘤及感染病史；
- •2.腰椎 Cobb 角＞15°；
研究组 & 干预措施
Group 1
全椎板切除减压术
Group 2
改良精准全椎板切除术
结局指标
主要结局
EQ-5D 评分
ODI 评分
VAS 评分
减压范围
后份保留范围
保留率
硬膜囊面积
邻近节段退变
次要结局
- 融合率
- 滑脱复位率
研究者
研究点 (1)
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