ChiCTR2000040472尚未招募Unknown
全内镜与通道下经椎间孔腰椎椎体间融合治疗Ⅰo～Ⅱo 腰椎滑脱伴腰椎管狭窄的前瞻性对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰背部及下肢疼痛
研究概览
简要总结
评价全内镜下经椎间孔入路腰椎椎体间治疗Ⅰo～Ⅱo 腰椎滑脱伴腰椎管狭窄的临床效果和安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）慢性下腰痛，保守治疗 3 个月以上无效，伴下肢神经系统症状；
- •（2)影像学检查显示 1 - 2 度腰椎滑脱伴椎管狭窄；
- •（3)症状、体征及影像学结果一致。
- •（4)获得患者的知情同意；
- •（5）年龄在 20 岁至 65 岁之间。
排除标准
- •（1）有认知功能障碍，无法准确评估的；
- •（2）心肺功能不足无法耐受全身麻醉的
研究组 & 干预措施
对照组
通道下经椎间孔入路腰椎椎体间融合术
实验组
全内镜下经椎间孔入路腰椎椎体间融合术
结局指标
主要结局
腰背部及下肢疼痛
时间窗: 术前、术后 1 周、3 月、6 月、1 年分别使用 VAS 评估腰背部及下肢疼痛
腰椎功能
时间窗: 术前、术后 3 月、6 月、1 年分别使用 ODI 评估腰椎功能
腰椎功能终极评分
时间窗: 术后 1 年
手术相关并发症
次要结局
- 住院时间
- 手术时间
- 首次下床活动时间
- 失血量
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
1 期
单侧双通道内镜下经椎间孔腰椎椎间融合术治疗腰椎管狭窄症的临床疗效分析腰椎管狭窄症ChiCTR220006549946
Unknown
不适用
经皮内镜辅助下经椎间孔腰椎减压融合术和传统开放手术治疗腰椎退行性疾病的多中心前瞻性非随机对照研究ChiCTR1900022492课题项目200
Unknown
不适用
侧前方腰椎融合联合经皮椎弓根螺钉内固定治疗腰椎滑脱的疗效评估：一项单中心、回顾性队列研究ChiCTR2000039446没有相关基金支持40
Unknown
1 期
单通道分体式脊柱内镜（OSE）下行腰椎椎间融合与单侧双通道脊柱内镜（UBE）下行腰椎椎间融合与传统腰椎后路腰椎椎间融合术（TLIF）的比较：1 项前瞻性研究ChiCTR2200057969横向课题120
Unknown
不适用
对比经皮脊柱内镜和开放融合内固定术治疗腰椎管狭窄症的疗效的前瞻性研究ChiCTR2000031737首都卫生发展科研专项基金600