ChiCTR2200057969尚未招募1 期
单通道分体式脊柱内镜（OSE）下行腰椎椎间融合与单侧双通道脊柱内镜（UBE）下行腰椎椎间融合与传统腰椎后路腰椎椎间融合术的比较：1 项前瞻性研究
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年3月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 椎间融合率
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是比较 OSE 下行腰椎椎间融合与 UBE 下行腰椎椎间融合与传统腰椎后路椎间融合术的短期临床疗效与影像学效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者有典型的症状，排除由除腰椎以外的其他疾病引起；
- •患者术前影像资料完整，提示单节段的腰椎椎管狭窄，且症状与影像学相符；
- •患者存在明显的腰椎滑脱或者腰椎不稳；
- •患者经一定时间的保守治疗无效，患者积极进行手术者。
排除标准
- •除上述类型患者以外的腰椎间盘突出症患者（诸如极外侧型腰椎间盘突出、椎间盘及后纵韧带钙化、局部解剖变异、有发育性腰椎管狭窄、局部粘连严重及同间隙术后复发者）；
- •严重心脏、肝脏及肾脏疾病；
- •正参加其它临床试验的患者；
- •不同意参加本研究及不愿意遵守本研究盲法的患者；
- •研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
A 组
传统腰椎后路椎管减压植骨融合内固定术
B 组
单通道分体式脊柱内镜下行腰椎椎间融合
C 组
单侧双通道脊柱内镜下行腰椎椎间融合术
结局指标
主要结局
椎间融合率
次要结局
- 疼痛视觉评分
- 下腰痛 ODI 评分
- 术中出血量
- 手术时间
- C 反应蛋白
- 日本骨科学会评分
研究者
研究点 (1)
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