ChiCTR1800016130已完成不适用
术中矢状位干腰椎融合术后相邻节段退变影响的前瞻性研究
武汉市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰椎前凸角（L1-S1）
研究概览
简要总结
探讨矢状位干预对预防腰椎融合术后相邻节段退变的影响,比较在腰椎管狭窄手术中矢状位干预和传统手术的影像学改变，退变程度，以及临床疗效和功能恢复程度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •包括：术前需检查 MRI；手术区域在 L3-S1；1-2 节段手术；所有手术节段均行椎间融合内固定；术前预计至少 2 年的随访；并对患者进行 JOA 及 ODI 评分；需完成手术前后的站立位侧位 X 片。
排除标准
- •包括：术前有腰椎手术史；超过 2 节段手术；融合节段高于 L3 水平；拟行融合手术的相邻节段退变严重磁共振 Modic 等级 V；移行椎；峡部裂；脊柱裂；假关节；侧凸角度＞10°。
研究组 & 干预措施
A
常规手术
B
术中增大融合角度
结局指标
主要结局
腰椎前凸角（L1-S1）
融合角
骶骨倾斜角
骨盆入射角
滑移距离
JOA 评分
ODI 评分
Modic 等级（MRI）
（融合相邻节段）头端角度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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