ChiCTR2400085745进行中（未招募）早期 1 期
高脂低碳水营养素联合益生菌对脓毒症肺损伤作用的临床研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 氧合指数
研究概览
简要总结
本研究主要目的为探究高脂低碳水饮食联合益生菌干预能否改善脓毒症患者肺损伤及预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评价研究者施盲; 对患者施盲。本研究的所涉及的益生菌和安慰剂具有完全相同包装，可以实现对给药者和患者双盲。本研究所涉及的两种营养素具有不同的外包装和色泽等，两药很容易从外观上进行区分，因此营养素无法对给药者设盲。因此，本研究设立独立评价研究者和给药研究者，仅对评价研究者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为脓毒症（SOFA≥2）
排除标准
- •预计生存时间少于 24h 的患者
- •已入组另一个干预性的临床研究
研究组 & 干预措施
高脂低碳水饮食+益生菌
高脂低碳水饮食+安慰剂
常规饮食+益生菌
常规饮食+安慰剂
结局指标
主要结局
氧合指数
次要结局
- ICU 住院天数
- 机械通气天数
- Murray 肺损伤评分
研究者
研究点 (2)
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