ChiCTR2400080526尚未招募早期 1 期
益生菌联合膳食纤维对脓毒症患者肠黏膜屏障功能及预后的影响
河北省政府资助优秀临床医学人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道微生物组成
研究概览
简要总结
益生菌及膳食纤维对脓毒症患者黏膜屏障功能及临床预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 分组及实验干预未进行盲法，但标本检测均由我院检验科完成，检验人员均不知实验分组及干预情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究期间收入河北省人民医院重症医学科且满足以下条件患者：1.年龄大于 18 岁，2.脓毒症，3.肠道菌群失调
排除标准
- •1.正接受其他益生菌或膳食纤维治疗
- •2.预计接受干预治疗不足 7 天
- •3.严重胃肠道疾病或手术后需严格禁食水
- •4.合并严重免疫功能异常
- •5.明确肝肾功能障碍(Child-Pugh C 级；慢性肾脏病 4-5 期，甚至需肾脏替代治疗)。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
肠道微生物组成
短链脂肪酸
次要结局
- 炎症反应
- 免疫功能
- 肠炎发生率
- 血流感染发生率
- 28 天死亡率
研究者
研究点 (1)
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