ChiCTR-ONRC-12002464已完成不适用
Omega-3 鱼油脂肪酸通过调节免疫功能降低严重脓毒症伴肠功能障碍患者的病死率
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2012年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天病死率
研究概览
简要总结
观察 omega-3 鱼油脂肪乳能否通过改善严重脓毒症并肠功能障碍患者的免疫功能，降低患者的病死率，减少 ICU 的住院时间，及减少机械通气时间。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 单盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄大于 18 岁；2）因感染或严重创伤所致的全身炎症反应综合征患者；3）Marshall 评分大于等于 3 分；4）肠道功能障碍，或腹腔感染、腹腔及肠道手术后不能进食，需要肠外营养支持的患者；5）患者感染较为严重，入 ICU 后需首选碳青霉烯类抗生素治疗的患者。
排除标准
- •1）病情极为严重，Marshall 评分大于等于 20 分；2）基础疾病过于严重可能直接导致患者死亡；3）严重肝功能障碍，Child-Pugh 评分达 10 分及以上，肝功能分级 C 级以上患者。患者入院（或转入 ICU）24 小时内死亡、因病情需要住院时间少于 7 天或自动出院，或放弃治疗者均给予剔除。
研究组 & 干预措施
两组
omega-3 鱼油脂肪酸 vs Control
结局指标
主要结局
28 天病死率
ICU 住院日
机械通气日
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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