ChiCTR2000034931招募中4 期
唑来膦酸治疗股骨头坏死的多中心前瞻性随机对照研究
未提供8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 348 人开始时间: 2020年7月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 348
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 股骨头塌陷率
研究概览
简要总结
探讨唑来膦酸能否提高早期股骨头坏死钻孔减压保头手术治疗成功率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 诊断为非创伤性股骨头坏死患者，包括酒精性、激素性和特发性股骨头坏死，并且临床分期为 Ficat I/II 期；
- •③ 自愿参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •② 妊娠及哺乳期妇女或者有生育需求的女性患者；
- •④ 合并肝肾功能不全患者；
研究组 & 干预措施
对照组
基础治疗
试验组
唑来膦酸+基础治疗（钻孔减压手术，阿司匹林，骨化三醇，钙尔奇，塞来昔布 ）
结局指标
主要结局
股骨头塌陷率
未塌陷病例病灶结局
完成或需要行髋关节置换率
次要结局
- 骨特异性碱性磷酸酶
- 25 羟维生素 D
- 髋关节 Harris 评分
- SF12 评分
- I 型胶原羧基末端肽
- 血清骨钙素 N 端片段
研究者
研究点 (8)
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