颈深淋巴静脉吻合术改善阿尔茨海默病患者神经功能的单中心、前瞻性、单臂的探索性研究

全军临床重点专科1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新: 2024年9月19日

试验速览

1．明确 LVA 改善阿尔茨海默病患者神经功能的有效性； 2．观察 LVA 的安全性。

•1）.符合 2011 版 NIA-AA 中关于阿尔茨海默病（AD）源性痴呆的核临床诊断标准中认定为很可能的 AD 痴呆（核心标准：a 隐匿起病、进行性加重，出现工作及日常生活能力的损害；b 报告或观察有明确的认知恶化病史，出现工作及日常生活能力的损害；c 病史和检查证实早期和显著的认知损害：遗忘症状和非遗忘症状)。
•2）.年龄 50~80 周岁（含界值），其中年龄小于 65 岁的患者需要 AD 生物学标志物确诊。
•3）.MMSE 评分≥10 分
•4）.药物治疗半年以上临床症状无改善
•5）.无严重的心、肝、肾等系统疾病。
•6）.能够配合完成研究所需的各项检查和手术。
•7）.自愿参与本研究，签署受试者知情同意书。

•1）.有手术禁忌症。如凝血功能障碍（血小板计数100×109/L，INR > 1.4；）；
•2）.严重心肺疾病等手术禁忌。如严重肝功能损害，ALT3 倍正常上限，或 AST3 倍正常上限。严重肾功能不全，肾小球滤过率小于 30ml/min/1.73m2。
•3）.患有严重的精神疾病，无法配合研究。
•4）.近 1 年内颅内出血或颅脑外伤病史
•5）.存在内出血病史，如消化道出血、泌尿生殖系统出血、呼吸道出血未完全控制的；
•6）.近 30 天内心肌梗死；
•7）.目前有药物或酒精滥用或依赖者；
•8）.对手术相关药物，器械、造影剂过敏;
•9）.任何疾病晚期阶段预计寿命小于 180 天；
•10）.正在参加其他临床试验（不包括：不涉及干预的观察性研究，自然史和 / 或流行病学研究）；
•11）.正在参加其他临床试验（不包括：不涉及干预的观察性研究，自然史和 / 或流行病学研究）；
•12）.近期内接受过类似手术或治疗；
•13）.其他经评估不适宜入选的患者。

日常生活活动能力量表

发起方

全军临床重点专科

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