ChiCTR2200060110尚未招募Unknown
绝经后骨质疏松预警体系构建及应用方案
四川大学华西医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年5月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
根据绝经后妇女的骨密度及骨代谢指标的改变，对比肠道菌群的变化，以探讨肠道菌群与骨代谢的关系。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •2、3 个部位（腰椎、全髋关节和股骨颈）的骨密度正常（T 评分 >-1.5），或至少在 3 个部位之一出现骨质疏松症（T 评分 ≤ -2.5）；
- •3、自愿并签署知情同意书。
排除标准
- •1.目前的抗生物疗法或在过去 6 个月内或反复进行抗生治疗；
- •2.目前的皮质治疗或停止时间少于 6 个月；
- •3.目前骨质疏松症的治疗或在过去 5 年中持续超过 3 个月；
- •4.目前更年期的激素治疗；
- •5.目前或停药的药物可能影响骨代谢（如抗芳香化酶）；
- •6.已知的肝功能不全、心脏或呼吸功能不全；
- •7.可能影响骨代谢的病理，特别是严重的肾功能不全；
- •8.严重疾病，特别是致残性和胃肠道慢性疾病；
- •9.以肠道微生物群严重疾病为特征的疾病（例如严重肥胖，BMI>40 kg/m^2，抑郁症，糖尿病控制不佳）；
- •10.因精神疾病或其他原因，语言交流障碍或理解困难。
研究组 & 干预措施
正常骨密度无骨折组
骨质疏松无骨折组
骨质疏松有骨折组
结局指标
主要结局
骨密度
肠道菌群
次要结局
- 骨代谢指标
研究者
研究点 (1)
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