ChiCTR2400084233Not yet recruitingPhase 4
不同剂量瑞马唑仑作为辅助性镇静药物对遗忘程度的影响：一项前瞻性临床研究
研究者自筹1 site in 1 countryStarted: June 1, 2024Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑镇静时患者的遗忘程度
Study Overview
Brief Summary
研究全身麻醉前静脉注射不同剂量的瑞马唑仑辅助镇静对患者遗忘程度的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 受试者盲，评估者盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.ASAⅠ~III 级；
- •2.患者自愿签署知情同意书；
- •3.18 岁≤年龄≤85 岁；
- •4.计划全身麻醉下行胸腔镜手术的患者；
Exclusion Criteria
- •1.ASAIV 级以上；
- •2.瑞马唑仑诱导或维持麻醉的患者；
- •3.术前合并有认知功能障碍的患者（简易智力状态检查量表 MMSE<27 分者）;
- •5.心力衰竭；不稳定型心绞痛;筛选前 6 个月内发生心肌梗塞;静息心电图心率<50 次分;三度房室传导阻滞;严重的三尖瓣关闭不全;严重心率失常;QTc:男性>450ms，女性>470ms 体重指数（BMI）>37kg/m2;
- •6.严重肾脏系统疾病；严重肝脏系统疾病；
- •7.被判定为呼吸道管理困难(改良马氏评分为 IV 级)患者;患有严重呼吸道病变(阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、张口障碍、颈项或下颌活动受限、病态肥胖，急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘等)的患者;
- •8.筛选期坐位收缩压<90mmHg;妊娠或哺乳期的女性;
- •9.对苯二氮卓类药物阿片类药物、丙泊酚等药物及其药物组分过敏或有禁忌者;
- •10.近 3 个月内作为患者参加过药物临床试验；
- •11.研究者认为不宜参加此试验者。
Arms & Interventions
组 1
组 2
组 3
Outcomes
Primary Outcomes
不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑镇静时患者的遗忘程度
Time Frame: 全身麻醉诱导前
Secondary Outcomes
- 不同剂量的瑞马唑仑对不同年龄组患者遗忘的影响
- 血流动力学变化
- 不同剂量瑞马唑仑辅助镇静的患者全麻诱导后患者意识、体动消失时间
Investigators
Study Sites (1)
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