ChiCTR2400080979进行中（未招募）不适用
瑞马唑仑较丙泊酚对麻醉前后保留和延迟再生记忆的影响
复旦大学附属中山医院厦门医院学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者对给药前后的图片识别能力和回忆能力
研究概览
简要总结
主要研究目的：探究瑞马唑仑较丙泊酚对于麻醉前后保留和延迟再生记忆的影响。 次要研究目的：使用瑞马唑仑与丙泊酚诱导维持后，患者的苏醒时间、阿片药物的用量以及术后的不良反应的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①择期行大隐静脉手术的患者；
- •②年龄 18~65 岁，性别不限；
- •③身体质量指数（BMI）：18~28 kg/m2；
- •④美国麻醉医师协会分级（ASA）：I~II 级；
- •⑤大隐静脉手术时长为 3h 内；
- •⑥使用药物为瑞马唑仑或丙泊酚；
- •受试者自愿参加该试验并签署本试验的知情同意书。
排除标准
- •① 受试者明确拒绝参与本研究；
- •② 对阿片类药物、苯二氮卓类药物、丙泊酚、氟马西尼或纳洛酮药物辅料过敏者；
- •③ 使用β受体阻滞剂、抗焦虑药、抗抑郁药；
- •④ 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者，以及酗酒者；
- •⑤ 心电图提示：心率<50 次/min 或>100 次/min 或有严重心律失常；
- •⑥ 2 周内有急性呼吸道感染且未治愈病史；
- •⑦ 有严重的心、脑、肺、肝、肾或代谢疾病病史者，有神经肌肉系统疾病（如重症肌无力）、精神疾病者；
- •⑧ 术前高血压患者收缩压>180 mmHg 和（或）舒张压>110 mmHg，或低血压患者<90/60 mmHg；
- •⑨ 有甲状腺或颈部手术史；
- •⑩ 既往有异常手术麻醉恢复史者；
- •⑪ 预测可能发生或曾发生困难气道者，如改良马氏分级Ⅲ-Ⅳ级；
- •⑫ 妊娠或哺乳期女性以及 3 个月内有生育计划的患者（包括男性）；
- •⑬ 其他研究者认为不宜参加本研究的其他受试者。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
患者对给药前后的图片识别能力和回忆能力
次要结局
- 麻醉苏醒时间
- 阿片药物的用量
- 术后的不良反应的发生率
研究者
研究点 (1)
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