ChiCTR2300076172招募中4 期
苯磺酸瑞马唑仑对成年患者的遗忘作用：一项随机、双盲、对照试验
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全性顺行性遗忘发生率
研究概览
简要总结
探究苯磺酸瑞马唑仑是否能使成年患者产生遗忘效应：降低术中知晓的发生率，提高麻醉满意度。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级 I-II；
- •2.择期行无痛胃肠镜检查；
- •3.年龄 18-60 周岁；
- •4.BMI 在 18.5~23.9 之间；
- •5.受试者或家属已签署知情同意书。
排除标准
- •1.精神疾病及认知功能障碍者；
- •2.筛选期内使用镇静类药物；
- •3.有困难气道病史或可能，如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征；
- •4.已知对本课题所用药物活性成分或辅料过敏；
- •5.患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案；
- •6.孕妇及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
苯磺酸瑞马唑仑
丙泊酚
结局指标
主要结局
完全性顺行性遗忘发生率
次要结局
- 完全性逆行性遗忘发生率
- 不完全性顺行性遗忘发生率
- 不完全性逆行性遗忘发生率
- 首次恢复意识时间
- 改良警觉 / 镇静评分
- 术中丙泊酚用量
- 复苏时间
- 术后首次到达 MOAA/s=5 分的时间
- 麻醉后复苏室停留时间
- 心率
- 血压
- 脉搏氧饱和度
研究者
研究点 (1)
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