ChiCTR1900022776进行中（未招募）早期 1 期
应用声诺维（Sono Vue）超声造影下乳头溢液的微创治疗
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 5
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后效果
研究概览
简要总结
应用声诺维（Sono Vue）进行乳管内注射超声造影后，在超声引导下进行病变导管的微创旋切，达到治疗超声阴性但乳管镜可以发现病变的病理性乳头溢液患者的目的，解决了手术疤痕问题及手术切除完整性问题。并研究此项技术的安全性，有效性的初步评价。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄在 18-75 岁，女性患者；
- •病理性乳头溢液患者，超声未有阳性发现，乳管镜证实乳管内可疑病变，需要外科手术干预的患者；
- •受试者自愿参加该临床试验且签署知情同意书。
排除标准
- •术前病理证实为乳腺癌；
- •患者同侧乳腺手术病史者；
- •一个月内参加过其他器械或药物的临床试验；
- •患者由于心、脑、肺等重要器官功能障碍不能耐受手术或自愿放弃手术治疗者；
- •研究者认为不适合参加本临床试验。
研究组 & 干预措施
治疗组
手术
结局指标
主要结局
术后效果
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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