ChiCTR2300071886尚未招募早期 1 期
盆底电刺激联合生物反馈治疗产后性功能障碍和盆底功能障碍的效果观察
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 盆底电生理指标
研究概览
简要总结
本研究拟使用 CVFSFI 问卷、盆底功能障碍问卷（PFDI-20）、盆底障碍影响简易问卷(PFIQ-7)对产后女性的性功能、盆底功能及盆底生活质量等方面进行调查，观察并分析不同盆底康复治疗方案对产后女性性功能障碍和盆底功能障碍（如尿失禁）的治疗效果，以提高 FPFD 的防治水平，从而提升深圳市女性的盆底生活质量、性生活质量及幸福指数。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盆底康复治疗护士、数据录入人员及统计人员不知道分组信息
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.在本院建卡产检并分娩的产后 6-12 周的产妇。
- •2.新生儿为单胎且为正常新生儿。
- •3.受试者认知力正常且自愿参加本次研究并知情同意。
排除标准
- •(1) 阴道难产、阴道助产者。
- •（2）生殖道急性炎症、产后恶露未净者。
- •（3）不愿参与本项研究者。
- •（4）高危妊娠产妇，包括：多胎妊娠、骨盆异常、软产道异常、明显的生殖器发育异常、心脏病、肝炎等
- •（5）产后抑郁等产后心理障碍疾病者。
- •（6）夫妻一方目前有不稳定的严重躯体疾病且对性功能有明显影响，如较明确的影响性生活的脑器质病变、心血管疾病、内分泌疾病、免疫系统疾病、肾病。
- •（7）有影响性生活的外伤史和手术史。
- •（8）严重的尿失禁，大便失禁或盆腔器官脱垂。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
盆底电生理指标
女性性功能指数量表问卷（FSFI）
盆底功能障碍问卷（PFDI-20）
盆底障碍影响简易问卷（PFIQ-7）
次要结局
- 盆底器官脱垂分度
- 满意度调查问卷
研究者
研究点 (1)
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