ChiCTR2400086803尚未招募不适用
一种人工智能辅助的阴茎头缺血预警系统在儿童阴茎术后的应用效果评价：一项前瞻性的随机对照研究
广东省基础与应用基础研究基金6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 阴茎头缺血发生情况
研究概览
简要总结
本项目拟通过前瞻性随机对照试验的方法，比较常规的口头宣教方式与采用该阴茎头缺血预警系统，在患儿返院就诊率、并发症发生率、患儿及家长焦虑程度、卫生经济学指标等方面的差异，综合评估应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 17（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）于我中心就诊并行阴茎部位手术治疗的儿童（年龄<18 岁）；
- •（2）手术方式包括：包皮环切术、阴茎延长术、阴茎弯曲矫正术、尿道下裂修复术；
- •（3）术后阴茎部位进行纱布包扎。
排除标准
- •（1）不愿参加本研究或随访依从性较差者；
- •（2）未在指定时间范围内回访；
- •（3）临床资料采集不齐全；
- •（4）合并有精神心理相关基础疾病；
- •（5）合并有神经系统疾病；
- •（6）就诊时已参与其他临床研究或在其他临床研究随访期间。
研究组 & 干预措施
预警系统辅助组
常规宣教组
结局指标
主要结局
阴茎头缺血发生情况
次要结局
- 父母或监护人的焦虑程度
- 术后返院就诊情况
- 术后并发症发生情况
- 患儿焦虑程度
- 术后医疗费用
研究者
研究点 (6)
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