ChiCTR2600120276尚未招募Unknown
评估真空辅助乳腺旋切术+放疗作为新辅助治疗后达完全缓解（CR）乳腺癌患者局部治疗术式的安全性与有效性研究:一项前瞻性、多中心、非劣效性队列研究
四川省科技计划3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 5 年同侧乳房肿瘤复发率
研究概览
简要总结
主要目的：比较旋切术与标准保乳手术在同侧乳房肿瘤复发率方面的差异，验证旋切术的非劣效性。 次要目的：
- 比较两组患者的无病生存期、总生存期。
- 评估旋切术的手术成功率、手术时间、出血量、并发症发生率。
- 对比两组患者的美容效果评分、患者报告结局和生活质量。
- 评估旋切术后切缘阳性率及需要再次手术的比例。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •①经穿刺活检确诊的浸润性乳腺癌；②接受标准新辅助化疗±靶向治疗后，临床评估及影像学（乳腺 MRI 为主要参考）评估达到完全缓解或近完全缓解；③新辅助治疗前于肿瘤内放置标记夹；④患者有强烈的保乳意愿和微创诉求。
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
5 年同侧乳房肿瘤复发率
次要结局
- 3 年无病生存期
- 5 年无病生存期
- 总生存期
- 术后并发症
- 美容效果评价
- 生活质量量表评分
研究者
研究点 (3)
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