ChiCTR2300069332尚未招募不适用
诱导多能干细胞（iPSC）建系及其衍生细胞成药性研究
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 健康状况
研究概览
简要总结
通过非整合的重编程方法建立人诱导多能干细胞（iPSC）系，并将其进一步分化为多种细胞类型，探讨其在重大疾病（如癌症，肝病等）治疗中的应用。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •健康受试者，男女不限；
- •年龄在 18 岁-35 岁之间（包含两端），且具有自主行为能力的个人，获得其本人签署的知情同意书；
- •在近期一个月内 HIV1/2、HBV、HCV、HTLV1/2、HEBV、HCMV、TP、B19、HAV、HHV6/7/8 抗体（抗原）或核酸检测阴性；
- •COVID-19 核酸检测阴性；
- •血常规红细胞、白细胞、血小板计数正常；
- •肝功能 3 项（ALT、AST、血清总胆红素）正常；
- •肾功能 3 项（尿素、肌酐、尿酸）检测正常；
- •肿瘤标记物 9 项（AFP、CEA、CA19-9、CA125、CA15-3、SCC、CYK-19/CYFRA21-1、ProGRP、NSE）检测正常；
- •血脂 4 项（TC、TG、HDL-C、LDL-C）检测正常；
- •血糖（空腹血糖、糖化血红蛋白）检测正常；
- •外周血染色体核型检测正常。
排除标准
- •体格检查、心电图、实验室检查、生命体征等检查异常，有临床意义者；
- •有心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、呼吸系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、精神病学、代谢异常等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
- •有结核杆菌感染病史者；
- •克-雅病患者及其家族有该病病史者；
- •长期使用肾上腺皮质激素、免疫抑制剂、镇静催眠、精神类药物者；既往或现有药物依赖、酒精依赖或药物滥用者；
- •异体组织器官移植物受着；
- •接受过胃、肾、脾等重要内脏器官切除者；
- •试验前 1 年内注射过狂犬疫苗或乙型肝炎免疫球蛋白，1 月内接种过其它疫苗者；
- •不能耐受静脉穿刺或有晕血、晕针史者；
- •经研究者判断，受试者有其它情况不宜参加试验。
研究组 & 干预措施
健康组
结局指标
主要结局
健康状况
年龄
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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