临床试验/ChiCTR2400089831

ChiCTR2400089831尚未招募早期 1 期

睡眠-觉醒时间对老年人在全身麻醉下行非心脏手术术后谵妄的影响：一项前瞻性队列研究

自筹经费1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新: 2024年9月18日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 术后谵妄

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究拟通过前瞻性队列研究探索在拟行全身麻醉下择期非心脏手术的老年患者中术前睡眠-觉醒节律对术后谵妄（Postoperative delirium，POD）发生率的影响，发现降低 POD 风险的最佳睡眠时间型

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究

入排标准

年龄范围: 65 至 100（—）
性别: All

入选标准

•年龄≥65 岁，ASA I~III 级，拟行择期全身麻醉非心脏手术的患者，预计手术时间≥30min，预计术后住院时间至少为 3 天

排除标准

•（1）既往患痴呆、谵妄或各种病因导致的神经系统及精神疾病病史；
•（3）手术前或术后一周有夜班工作，纳入前一个月接受过全身麻醉；
•（4）长期服用褪黑素相关药物；
•（5）患有睡眠呼吸暂停综合征；
•（6）不愿意或因沟通困难、严重听力或视力障碍无法配合调查者；

研究组 & 干预措施

早期时间型组

晚间时间型

结局指标

主要结局

术后谵妄

次要结局

C 反应蛋白
血清胆碱酯酶
术后 30 天认知功能
客观睡眠质量
术后慢性疼痛
主观睡眠质量
术后急性疼痛
白蛋白

研究者

发起方

自筹经费

研究点 (1)

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