ChiCTR2200067072尚未招募治疗新技术临床试验
痉挛型偏瘫患儿上肢功能康复治疗关键技术的临床应用研究
徐州市卫生健康委青年医学科技创新面上项目（XWKYHT20210539）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精细运动能力测试量表
研究概览
简要总结
为偏瘫患儿上肢功能障碍提供一项有效的外周磁刺激和中枢磁刺激的康复治疗技术，同时找到两者有机结合的最佳时机和方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 4（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有患儿均符合 2015 年中国脑性瘫痪康复指南诊断痉挛型偏瘫脑瘫的标准；
- •2.年龄 2-4 岁，诊断为痉挛型偏瘫脑瘫，性别不限；
- •3.粗大运动功能分级系统（gross motor function classification system,GMFCS)评定为Ⅰ级或者Ⅱ级；
- •4.脑瘫患儿手功能分级系统（manual ability classification system，MACS)≤Ⅲ级；
- •5.改良 Ashworth 量表≤2 级；
- •6.可以理解并完成指令；
- •7.家长签署知情同意书，能完成 4 个月康复治疗者。
排除标准
- •1.患有重要脏器疾病；
- •2.其他影响上肢功能疾病（如周围神经损伤、进行性肌营养不良或先天性上肢功能障碍等）；
- •4.有癫痫或脑电图异常者；
研究组 & 干预措施
对照组
实验组 1
实验组 2
实验组 3
结局指标
主要结局
精细运动能力测试量表
Carroll 上肢功能测试量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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