ChiCTR2000039495进行中（未招募）早期 1 期
高频重复经颅磁刺激结合腕踝针疗法对痉挛型脑瘫患儿痉挛状态及运动功能改善的优效性研究
上海市养志康复医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 28 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 28
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粗大运动功能量表
研究概览
简要总结
探究高频重复经颅磁刺激结合腕踝针疗法治疗痉挛型脑瘫的效果是否优于单独高频重复经颅磁刺激。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合脑性瘫痪诊断标准，主要表现为牵张反射亢进的痉挛型脑瘫儿童；
- •②年龄 3 岁～7 岁，GMFCSⅠ～Ⅱ级，性别不限；
- •④征得患儿监护人同意并且自愿签署知情同意书。
排除标准
- •①通过单脉冲经颅磁刺激及神经功能诊断仪的评估，无法诱导出双侧任意一侧大脑皮质运动诱发电位的患者；
- •②MRI 出现颅内占位性病变及脑积水的患儿；
- •③伴有心肝肾功能不全、癫痫病史、严重认知障碍或合并其他严重疾病的患儿；
- •④伴不随意运动或混合型脑瘫儿童；
- •⑤体内有心脏起搏器、人工电子耳蜗、颅内血管支架、金属内固定等植入物的患者；
- •⑥近一个月内患者服用或注射过抗痉挛等相关药物。
研究组 & 干预措施
试验组
高频重复经颅磁刺激及腕踝针
对照组
高频重复经颅磁刺激
结局指标
主要结局
粗大运动功能量表
运动发育量表-精细运动量表评分
改良 Tardieu 量表
次要结局
- 运动诱发电位潜伏期及波幅
- 运动阈值
- 中枢传导时间
研究者
研究点 (1)
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