ChiCTR-INR-16010068尚未招募治疗新技术临床试验
重复经颅磁刺激治疗脑血管病肢体运动功能障碍系列研究之 1: 6Hz 重复经颅磁刺激与低频重复经颅磁刺激不同组合的效果
北京医院临床研究 121 工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FMA 得分
研究概览
简要总结
比较 6Hz 重复经颅磁刺激与低频重复经颅磁刺激不同组合对脑血管病肢体运动功能障碍的治疗效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥30，≤90；
- •2.经 MRI 或 CT 确诊的新发脑梗死或脑出血；
- •3.发病时间未满 20 周；
- •4.病前无明确肢体运动障碍，本次新出现单侧肢体运动障碍；
- •5.躯体及精神情况能配合完成全程治疗及评估；
- •6.行 NIHSS 评定 总分 5-20，其中 1a，1b，1c=0；
- •7.患者或法定监护人签署知情同意书；
排除标准
- •3.体内有金属植入物（人工耳蜗、起搏器、骨折内固定、支架等）；
- •4.脑电图有痫样放电；
研究组 & 干预措施
1
真 6Hz rTMS 健侧 M1 / 真 1Hz rTMS 健侧 M1 / 假 6Hz rTMS 患侧 M1
2
假 6Hz rTMS 健侧 M1 / 真 1Hz rTMS 健侧 M1 / 假 6Hz rTMS 患侧 M1
3
假 6Hz rTMS 健侧 M1 / 真 1Hz rTMS 健侧 M1 / 真 6Hz rTMS 患侧 M1
4
假 6Hz rTMS 健侧 M1 / 假 1Hz rTMS 健侧 M1 / 假 6Hz rTMS 患侧 M1
结局指标
主要结局
FMA 得分
时间窗: 1)治疗前 2)末次治疗后第 1 个工作日 3)末次治疗后第 28 个自然日
STEF 得分
时间窗: 1)治疗前 2)末次治疗后第 1 个工作日 3)末次治疗后第 28 个自然日
NIHSS 得分
时间窗: 1)治疗前 2)末次治疗后第 1 个工作日 3)末次治疗后第 28 个自然日
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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