适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际不安腿综合症量表
研究概览
简要总结
探索重复经颅磁刺激治疗不安腿综合症的疗效和相关机制
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.符合国际 RLS 研究组（International Restless Legs Syndrome Study Group，IRLSSG） 2014 年修订的临床诊断标准：
- •（1）患者有移动肢体的愿望，可以伴有腿部不适感，或由腿部不适感引起；
- •（2）患者在休息或者安静时诸如平卧、坐时，上述症状出现或者加重；
- •（3）通过运动诸如行走、屈伸，上述症状可以部分或完全缓解；
- •（4）休息或者安静时的上述症状在夜间或者睡眠中较日间严重；
- •（5）其他的疾病或者异常行为诸如肌痛、静脉淤血、下肢水肿、关节炎、腿痛性痉挛、姿势性不适感、习惯性踏脚动作等可以出现类似上述表现，但不应作为诊断症状。
- •b.未曾服用治疗 RLS 药物，包括多巴胺能药物、加巴喷丁卡马西平等抗癫痫药、阿片类药物，以及抗焦虑、抑郁药物、镇静催眠类药物及其它可能引起皮质兴奋性改变的药物，叮嘱患者治疗期间继续禁用该类药物。若曾服用上述药物，但已停药 4 周以上，可以入组，叮嘱其治疗期间继续禁用该类药物。
排除标准
- •（1）各种继发性 RLS（包括维生素缺乏、缺铁性贫血、妊娠、糖尿病、严重代谢性疾病、严重肝肾功能损伤及尿毒症等）；
- •（2）周围神经病及神经根病，神经性疼痛综合征，有癫痫病史者；
- •（3）安装有心脏起搏器、冠脉支架和动脉瘤夹等金属内置物者，安装有人工植入耳蜗等铁磁材料者；
- •（4）患有其他系统严重疾病的患者；
- •（5）长期酒精、咖啡、浓茶饮用及吸烟嗜好。
研究组 & 干预措施
rTMS 组
重复经颅磁刺激
假刺激组
假刺激
结局指标
主要结局
国际不安腿综合症量表
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
角回重复经颅磁刺激治疗意识障碍患者的疗效和机制探索ChiCTR2300069958自筹
Unknown
不适用
基于神经电生理技术的经颅磁刺激促醒研究及机制探讨ChiCTR2000030419自筹80
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激改善电抽搐治疗抑郁症导致的记忆损害疗效机制研究ChiCTR2500103988南通市科技局、南通市第四人民医院
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激应用于慢性非特异性腰背痛的临床研究ChiCTR2500103922自筹
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激治疗帕金森病运动和非运动症状的临床研究ChiCTR2000039557国家重点研发计划精准医学研究重点专项项目(2017YFC0909100)200