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临床试验/ChiCTR2600119246
ChiCTR2600119246尚未招募不适用

基于“餐前负荷”低血糖指数水果的生活方式干预对青少年糖尿病前期的缓解作用及机制

国家自然科学基金-青年基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年3月2日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
糖尿病前期缓解

研究概览

简要总结

探索基于“餐前负荷”低血糖指数水果的生活方式对青少年糖尿病前期的缓解作用及机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
10 至 19(—)
性别
All

入选标准

  • 3.已在医院被确诊为糖尿病前期(即糖化血红蛋白≥5.6%但<6.5%)
  • 4.超重或肥胖,基于《WS/T 586—2018 学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》中青少年筛查超重和肥胖的性别年龄的 BMI 参考界值点标准
  • 5.1 型糖尿病相关抗体阴性
  • 6.走读生,在家吃早餐和晚餐

排除标准

  • 1.有皮质醇增多症、生长激素瘤、胰高血糖素瘤等疾病
  • 3.近 3 个月内采取过任何降血糖手段,如保健品或中药等
  • 4.6 个月内减重>5 kg 或正在减重,或计划采用其他方式减重,如减重手术
  • 5.在过去 3 个月内服用除降糖药以外的已知可能影响糖耐量的药物(如噻嗪类利尿剂、糖皮质激素、螺内酯等)或患有影响主要结局及其测定指标糖化血红蛋白的疾病(如贫血、血红蛋白变异相关疾病等)
  • 6.有严重的精神系统疾病,如精神分裂、双向情感障碍、孤独症 / 自闭症谱系障碍等
  • 7.有其他严重疾病,如严重消化不良、肝硬化、胰腺炎、炎症性肠病、慢性肾病、癌症、心衰等;有传染病,如乙型肝炎或艾滋病;有慢性呼吸系统、神经系统、肌肉骨骼或其他疾病,无法遵守试验方案或遵守试验方案存在风险(如中等强度身体活动)
  • 8.3 个月内进行过手术或仍处在术后恢复期
  • 9.存在进食障碍或神经性贪食症或神经性厌食症
  • 10.正在参加其他临床试验
  • 11.非走读生、学业过于繁忙、监护人无法配合等无法遵循研究方案或影响随访的原因

研究组 & 干预措施

糖尿病前期常规护理组

传统生活方式干预组

基于“餐前负荷”低血糖指数水果的生活方式干预组

结局指标

主要结局

糖尿病前期缓解

次要结局

  • 饱腹感
  • 体重
  • 腰围
  • 体脂率

研究者

发起方
国家自然科学基金-青年基金

研究点 (1)

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