ChiCTR2200058935尚未招募早期 1 期
午餐前高蛋白与高脂肪零食对糖尿病前期人群血糖波动的影响
温州医科大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 32 人开始时间: 2022年4月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 32
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 日均血糖波动幅度
研究概览
简要总结
探究高脂肪或高蛋白质的餐前零食对糖尿病前期人群全天血糖波动的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 周岁；
- •2.空腹血糖 5.6 mmol/L - 6.9 mmol/L 或餐后 2h 血糖 7.8 mmol/L - 11.0 mmol/L 或 HbA1c 5.7%–6.4%；
- •3.体重在过去 3 个月内保持稳定；
- •4.每日规律摄入三餐；
- •5.相似体力活动水平。
排除标准
- •1.代谢性疾病，包括但不限于糖尿病、心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、干血压、高血脂；
- •2.特殊饮食习惯，如素食主义者、穆斯林等；
- •3.过去 3 个月服用过影响血糖、食欲或能量平衡的药物；
- •5.急性或慢性食物过敏；
- •6.被诊断或自我报告的胃肠道疾病或不适；
- •7.轮班或夜班工作者；
- •8.持续或累计吸烟超过 6 个月；
研究组 & 干预措施
干预组 1
午餐前高蛋白豆粉零食
干预组 2
午餐前高蛋白奶粉零食
干预组 3
午餐前高脂肪坚果零食
对照组
不含零食的标准饮食
结局指标
主要结局
日均血糖波动幅度
血糖目标范围内时间
血糖曲线下面积
血糖变异性
日间平均差异
次要结局
- 胰岛素
- C 肽
- 空腹血糖
- 胰岛素抵抗指数
- 胰岛β细胞功能指数
- 主观食欲和饱腹感
- 体重
研究者
研究点 (1)
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