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临床试验/ChiCTR2100049763
ChiCTR2100049763尚未招募早期 1 期

进餐顺序对 1 型糖尿病患者餐后血糖漂移的影响

云南省临床医学中心开放项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年6月7日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
峰值血糖

研究概览

简要总结

探讨摄入碳水化合物之前先摄入蛋白质或纤维素与进食混合餐比较,餐后血糖漂移及血糖变异性情况。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机交叉对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
All

入选标准

  • 1.1 型糖尿病诊断符合为 2019 年 ADA 标准;
  • 2.年龄在 18-45 岁间,病史超过 1 年且目前正在接受 MDI 或 CSII 治疗的 1 型糖尿病患者;
  • 3.糖化血红蛋白<8.5%;BMI 在 18-24kg/m2 之间。最近一年甲状腺功能正常。

排除标准

  • 合并其他可能影响试验结果的并发症如乳糜泄,肝肾功能异常及曾接受过减重手术者。对实验餐过敏者。实验日当天空腹血糖>10mmol/l 或<3.9mmol/l。

研究组 & 干预措施

测试餐 1 组

饮食

测试餐 2 组

饮食

结局指标

主要结局

峰值血糖

平均血糖水平

血糖曲线下面积

低血糖事件数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
云南省临床医学中心开放项目

研究点 (1)

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