ChiCTR2000032307尚未招募早期 1 期
进餐顺序与餐后血糖和胰岛素的关系:单中心、随机、开放、交叉研究
中国博士后科学基金特别资助(No. 2019T120986)0 个研究点目标入组 16 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 16
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
探索与常规混合进餐相比,碳水最后的进餐方式是否能影响餐后血糖和胰岛素水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 不适合,本研究为开放标签研究,但研究仅对实验室人员(如存在)及统计师设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •男女不限的糖尿病高危人群;
- •入选前 3 月内未参与其他临床研究;
- •愿意参与本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •目前正在口服糖皮质激素类药物;
- •目前正在使用降糖药物;
- •慢性肾脏疾病、肝脏疾病或胃肠道手术史;
- •严重心肺功能不全患者;
- •某些特定食物过敏患者;
- •精神类疾病患者,厌食症、贪食症或其他特定饮食障碍患者;
- •不能或不愿意配合来完成本研究者。娠期妇女;
研究组 & 干预措施
两种进餐方式
碳水最后进餐 vs 混合进餐
结局指标
主要结局
血糖
时间窗: 0 分钟, 30 分钟, 60 分钟, 90 分钟, 120 分钟, 180 分钟
次要结局
- 胰岛素(0 分钟, 30 分钟, 60 分钟, 90 分钟, 120 分钟, 180 分钟)
研究者
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