ChiCTR2100052985Active, not recruitingPhase 4
不同镇痛药联合丙泊酚用于胃镜检查的安全性及有效性研究
自筹1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: November 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 诊疗过程中镇静有效率
Study Overview
Brief Summary
研究不痛镇痛药与丙泊酚合用抑制胃镜检查刺激的体动反应、循环反应及出现循环抑制副作用，评估两药相互作用方式和程度， 并探索不痛镇痛药与丙泊酚用于无痛胃镜检查的最佳配伍剂量范围。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •拟接受门诊胃镜检查患者；
- •ASA 分级 I 或 II 级；
- •18.5≤BMI＜30kg/m^2。
Exclusion Criteria
- •1.急性上消化道出血并导致失血性休克血压未稳者；
- •2.术前评估潜在困难气道（困难气道病史、睡眠呼吸暂停综合征、头颈活动度异常、甲颏间距小于 6.5cm，张口度小于 3 横指，Mallampati 分级大于 3 级）
- •3.存在气道高反应性（哮喘、COPD、长期吸烟史）；
- •4.存在中枢神经系统或心血管系统疾病（包括既往或目前存在高血压、冠心病、心瓣膜疾病、心肌病、心律失常、心力衰竭、糖尿病、脑卒中、动脉瘤）；
- •5.有研究相关药物过敏史者；
- •6.目前正使用可能改变所研究药物的药效动力学与药代动力学的药物（包括苯二氮卓类药物；其他有镇痛作用的药物，如 NSAIDS 类药物、曲马多；其他α2 肾上腺素受体激动剂，如可乐定；影响血流动力学的药物，如抗高血压药物、洋地黄类药物）；
- •7.有药物或酒精成瘾史；
Arms & Interventions
丙泊酚组
静脉注射丙泊酚
丙泊酚+瑞芬太尼组
静脉注射丙泊酚和瑞芬太尼
丙泊酚+纳布啡组
静脉注射丙泊酚和纳布啡
丙泊酚+羟考酮组
静脉注射丙泊酚和羟考酮
丙泊酚+地佐辛组
静脉注射丙泊酚和地佐辛
丙泊酚+布托啡诺组
静脉注射丙泊酚和布托啡诺
丙泊酚+舒芬太尼组
静脉注射丙泊酚和舒芬太尼
丙泊酚+芬太尼组
静脉注射丙泊酚和芬太尼
Outcomes
Primary Outcomes
诊疗过程中镇静有效率
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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