ChiCTR2000029003进行中（未招募）早期 1 期
不同剂量纳布啡联合丙泊酚用于无痛胃肠镜对丙泊酚浓度的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年1月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃镜插入时的呕吐反应
研究概览
简要总结
观察及比较在无痛胃肠镜检查中丙泊酚联合纳布啡的药物交互作用和对丙泊酚浓度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 确保研究者和受试者在整个研究过程中处于盲态
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •拟进行无痛胃镜或肠镜的患者；18-65 周岁患者，性别不限；体重指数（BMI）18.5~30 kg/m2；美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~ Ⅲ级。
排除标准
- •严重肝肾功能障碍患者；已知对乳剂、阿片类药物过敏者； 不配合无法沟通者。
研究组 & 干预措施
A 组
纳布啡 0.05mg/kg 缓慢静脉推注 30s 以上
B 组
纳布啡 0.1mg/kg 缓慢静脉推注 30s 以上
C 组
纳布啡 0.15mg/kg 缓慢静脉推注 30s 以上
结局指标
主要结局
胃镜插入时的呕吐反应
体动
次要结局
- 诱导时间
- 睁眼时间
- 丙泊酚总用量
- 满意度评分
- 术后恶心呕吐
研究者
研究点 (1)
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