ChiCTR2100048028Not yet recruitingPhase 4
比较无痛胃肠镜检查中联合布托啡诺鼻喷剂、布托啡诺注射液、舒芬太尼对丙泊酚用量的影响
2019 军队后勤科研项目 CLB19J0511 site in 1 country255 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 255
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 丙泊酚用量
Study Overview
Brief Summary
研究等效脑电双频指数监测下丙泊酚联合布托啡诺鼻喷剂、布托啡诺注射液、舒芬太尼对成人无痛胃肠镜检查中的丙泊酚使用量的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.BMI≤28kg/m2；
- •3.ASA 分级 I-II 级；
- •4.计划同时接受胃镜和结肠镜检查的患者；
Exclusion Criteria
- •1.经鼻给药禁忌的患者（如鼻腔有缺损或者病变）；
- •3.有严重心肝肾疾病患者；
- •4.既往严重晕动病史；
- •5.对使用药物过敏者；
- •6.近两周有上呼吸道感染或使用苯二氮卓类药物及阿片类药物患者；
- •7.任何原因导致胃肠镜检查中断的病例。
Arms & Interventions
布托啡诺注射组
0.5mg 布托啡诺注射液
舒芬太尼组
5ug 舒芬太尼注射液
布托啡诺鼻喷组
1mg 布托啡诺鼻喷剂
Outcomes
Primary Outcomes
丙泊酚用量
Secondary Outcomes
- 呛咳
- 低氧血症
- 观察者改良警觉 / 镇静评分
- 离室时间
- 视觉模拟疼痛评分
- 医师满意度
- 患者满意度
- 嗜睡头晕
- 恶心呕吐
- 体重质数
- 心率
- 平均动脉压
- 血氧饱和度
- 检查时间
Investigators
Study Sites (1)
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