ChiCTR2100044003进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮联合超声引导下罗哌卡因椎旁阻滞技术在胸腔镜肺叶切除术中的应用研究
山东省医学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完成超声引导下胸椎旁神经阻滞所需时间
研究概览
简要总结
主要研究目的：艾司氯胺酮联合超声引导下罗哌卡因椎旁阻滞技术在胸腔镜肺叶切除术后镇痛的有效性。 次要研究目的：艾司氯氨酮与罗哌卡因联合应用于胸科手术的胸椎旁阻滞减少并发症的同时，更可以减少阿片类药物的使用及毒副反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-65 周岁（包括 18 和 65 周岁），性别不限；
- •（2）BMI 指数 18-25 kg/m2；
- •（3）全身麻醉择期胸腔镜下肺叶切除手术患者；
- •（4）ASA 分级 I 级-III 级；
- •（5）术前无慢性疼痛史，无严重高血压、心脏病合并症，无严重肺部感染和肺不张，肝肾功能基本正常；
- •（6）患者对本次试验目的和意义有充分了解后，自愿参加。
排除标准
- •（1）随机前 7 天内接受过麻醉或手术的患者，或术后 48 小时再次开胸的患者；
- •（2）筛选期前 6 个月内有急性心肌梗死、不稳定型心绞痛病史者；
- •（3）有严重高血压，未获得满意控制的高血压患者（收缩压≥160mmHg，舒张压≥90mmHg）， 或低血压患者（收缩压＜90mmHg）
- •（4）有精神系统疾病（如精神分裂、抑郁症等）或认知功能障碍者。
- •（5）有严重肺部感染者；
- •（6）有严重凝血功能障碍者；
- •（7）有药物滥用史、吸毒史。
- •（9）研究者认为有任何不适合入选的其他情况。
研究组 & 干预措施
I 组
生理盐水
II 组
0.35%罗哌卡因
III 组
艾司氯胺酮混合 0.35%罗哌卡因
结局指标
主要结局
完成超声引导下胸椎旁神经阻滞所需时间
血压
心率
血氧饱和度
VAS 评分
时间窗: coughing
血氧饱和度
时间窗: coughing
VAS 评分
感觉神经阻滞节段
时间窗: Coughing
PCIA 泵按压次数
时间窗: 72 h 内
术后躁动
时间窗: 术后 3 天
恶心
时间窗: 术后 3 天
呕吐
时间窗: 术后 3 天
呼吸抑制
时间窗: 术后 3 天
肺部并发症（肺炎、肺不张、胸腔积液、呼吸功能不全）
时间窗: 术后 3 天
患者对镇痛效果满意度
干预前后抑郁状态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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