ChiCTR2300067538进行中（未招募）不适用
个性化饮食行为指导可辅助改善目标人群的代谢指标
山东省重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重指数
研究概览
简要总结
本课题拟通过自身对照研究来观察个性化饮食行为指导对不同人群体重及相关代谢指标的影响，为防治肥胖症及其相关代谢疾病提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤65 岁；
- •体重指数（BMI）≥24Kg/m2 不伴有 2 型糖尿病且近 3 月体重稳定者；
- •体重指数（BMI）≥24Kg/m2 伴有 2 型糖尿病且近 3 月体重稳定者；
- •近 3 个月未采用其他减肥措施；
- •知情同意并签署相应的知情同意书。
排除标准
- •有导致继发性肥胖的内分泌疾病（如多囊卵巢综合症、库欣综合征、甲状腺功能减退症、下丘脑综合征、垂体前叶功能减退等）；
- •有严重心肺、肝、肾疾病等；
- •有严重精神疾病，被迫住院的抑郁病史，两次以上的抑郁发作者或者有自杀倾向者；
- •有临床诊断为饮食失调的病史，比如贪食症，食欲过盛，厌食症等，近三月体重波动较大者；
- •近 3 月内服用已知对体重或食欲有影响的药物，比如皮质类固醇类药物、抗抑郁类药物、安定类药物、非选择性全身抗组胺药、尼古丁代替品等;
- •备孕、妊娠期或哺乳期妇女；
- •皮肤病、严重过敏体质或瘢痕体质者；
- •凝血功能障碍，或服用华法林、肝素等抗凝药物；
- •近 3 月正在参加其他减肥的临床研究。
研究组 & 干预措施
AB 组
BA 组
结局指标
主要结局
体重指数
血糖
糖化血红蛋白
血脂（总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白）
胰岛素
C 肽
皮质醇
饮食行为习惯
体脂率
次要结局
- 血压
- 身高
- 腰围
- 臀围
- 腰臀比
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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