ChiCTR2400085208进行中（未招募）治疗新技术临床试验
rTMS 联合 tDCS 对老年认知障碍的疗效及机制研究
2022YFC36012001 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估基础量表
研究概览
简要总结
为解决老年认知障碍在评估、预警、干预方面的不足，本项目拟通过 MoCA-B 等相关量表，MRI、fNIRS、脑电等评估方法，明确 rTMS 与 tDCS 在老年轻度认知障碍中的联合疗效，并探究其可能的中枢机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲；研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 ~（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①自愿参加并签署知情同意书时，受试者年龄≥60 岁；
- •② 受试者或知情者报告其记忆功能出现渐进性和进展性的改变≥3 月；
- •③ 存在轻度认知障碍或轻度至中度痴呆；
- •④ 具备足够的读写和视听能力，可以进行神经心理学测试；
- •⑤ 如使用改善认知类药物（如多奈哌齐、美金刚），至少达 3 月及以上，入组期间不再进行剂量调整。
排除标准
- •① 既往有脑肿瘤、脑外伤、脑卒中、癫痫、帕金森病或精神障碍等神经系统疾病；
- •② 既往有代谢性疾病，包括贫血、甲状腺功能障碍、叶酸、维生素 B12 缺乏等可导致认知下降的疾病；
- •③ 在筛选前 2 年内存在酗酒或吸毒史；
- •④ 开颅手术后 / 颅骨缺损；
- •⑤ 金属或电子装置植入物（例如心脏起搏器、耳蜗植入物、深部脑刺激器、动脉瘤夹、脑室腹腔分流术后内固定装置等）；
- •⑥可能影响研究的其他严重疾病
- •⑦同期参加其他临床研究者
研究组 & 干预措施
空白组
经颅磁刺激组
经颅直流电刺激组
经颅磁刺激+经颅直流电刺激组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估基础量表
听觉词语学习测试-华山版
次要结局
- 临床痴呆评定量表
- 匹茨堡睡眠质量指数
- 老年抑郁量表
- 数字广度测验
- 连线测试
- 数字符号转换测验
- 语言流畅性测试
- 阿尔茨海默病评估量表-认知部分
- 画钟测试
- 静息态功能磁共振
- 近红外光谱成像
- 脑电图
研究者
研究点 (1)
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