ChiCTR2100049455尚未招募不适用
老年人失眠与认知损伤的神经调控技术应用研究
苏州市康复医学临床专家团队项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量量表
研究概览
简要总结
主要目的： 1.测量失眠患者的认知灵活性功能，挫折感恢复功能； 2.检测 rTMS 干预慢性失眠的有效性以及其神经影像和生理学潜在基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.失眠患者符合精神疾病诊断与统计手册第五版（DSM-5）；
- •2.符合 ICD-10 中镇静剂及催眠药诱发心理及行为障碍(F13.)；
- •3.同意并自愿参加实验；
- •4.初中及以上文化水平；
- •5.拥有一定的认知理解能力；
- •6.年龄 45-75 周岁。
- •非苯二氮卓类安眠药物失眠患者：
- •1.符合 DSM-5 诊断标准；
- •2.不符合 ICD-10 中镇静剂及催眠药诱发心理及行为障碍(F13.)诊断标准；
- •3.同意并自愿参加实验；
- •4.初中及以上文化水平；
- •5.拥有一定的认知理解能力；
- •6.年龄 45-75 岁。
- •1.同意并自愿参加实验；初中及以上文化水平；
- •2.拥有一定的认知理解能力；
- •3.年龄 45-75 周岁。
排除标准
- •1.符合当前严重抑郁、躁郁症，精神分裂症，任何精神疾病（包括药物诱发的精神疾病）和当前药物诱发的情绪障碍的标准；
- •2.患有妄想、痴呆、健忘症、强迫症、创伤后应激障碍、焦虑障碍、任何人格障碍以及认知障碍或分离性障碍；
- •3.有严重消极观念和行为；
- •4.颅内有金属植入物，人工耳蜗，颅内压增高，脑外伤，颅骨不全，脑炎，脑肿瘤；
- •5.患高血压等心脑血管疾病；
- •7.具有睡眠剥夺情况；
- •8.存在脑钙化和脑微出血状况；
- •9.有任何神经系统疾病，癫痫、帕金森、中风等，有家族癫痫病史，使用抗惊厥药物；
研究组 & 干预措施
试验组 1
重复经颅磁刺激+药物治疗
对照组
试验组 2
药物治疗
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量量表
次要结局
- 认知灵活性
- 静息态磁共振功能连接
- Epworth 嗜睡量表
- 失眠严重指数
- 脑源性神经营养因子
- 炎症因子白介素
研究者
研究点 (1)
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