ChiCTR2200059701
尚未招募
1 期
失眠患者认知功能及其干预研究
2020 级研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 2020 级研究生经费
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
概览
简要总结
（1）拟阐明失眠患者认知功能与其相关脑区磁共振 DTI 参数、血清 BDNF 水平的相关性，为医护人员筛选失眠的认知功能障碍，提供有效的影像学及生物学指标。 （2）拟阐明团体 CBT-I 对失眠患者的认知功能、睡眠质量及态度的影响，以期为护理人员改善失眠患者认知功能的干预方案提供参考依据。 （3）拟阐明团体 CBT-I 治疗失眠患者脑功能的动态变化，以期为医护人员对失眠患者认知功能受损的关键脑区精准定位。 （4）拟阐明团体 CBT-I 对失眠患者血清 BDNF 水平的影响，为预防失眠患者因认知功能损伤发展为 MCI 及 AD 的干预方案提供参考依据。 （5）拟阐明团体 CBT-I 对失眠患者的焦虑、抑郁、反刍思维、情绪调节、简易应对方式的影响，为预防失眠患者失眠程度加重的干预方案提供参考依据。 （6）拟阐明失眠患者反刍思维、情绪调节、简易应对方式与认知功能之间的关系，为改善失眠患者认知功能下降干预方案提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- 单盲：被试者
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 ICD-10 慢性失眠症诊断标准；
- •年龄 18-65 岁之间；
- •匹兹堡睡眠质量指数量表(The Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI)评分>7 分；
- •被试者无听力与视力障碍，没有家族精神病史和其他躯体疾病史；
- •本人及家属签署知情同意，以研究为目的对其进行干预、指导及随访。
排除标准
- •由其他疾病引起的继发性失眠者；
- •患有精神系统、呼吸系统、消化系统、内分泌系统等影响认知功能的疾病如糖尿病、AD、颅脑损伤、脑血管病等。
研究组 & 干预措施
实验组
团体失眠认知行为疗法
对照组
团体健康教育
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: 基线和干预后 8 周
次要结局
- 睡眠质量(基线和干预后 8 周)
- 睡眠信念和态度量表
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 情绪调节问卷
- 简易应对方式问卷
研究者
研究点 (1)
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