ChiCTR2000036188进行中(未招募)早期 1 期
rTMS 对老年期首发抑郁症患者的治疗效果及其影响特定认知功能的生物学机制
申康机构1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年8月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁改善
研究概览
简要总结
探讨 rTMS 治疗老年期首发抑郁症的最佳模式以及挖掘其改善特定认知功能的生物学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •老年期间首发的抑郁症患者。所有研究者均需在接受 rTMS 治疗前完成认知评估。受试者来源:上海市精神卫生中心各个病房、支撑计划队列研究及上海脑健康队列研究。具体标准如下:
- •2)符合 DSM-IV 抑郁症的诊断标准;
- •3)老年 GDS 量表>10 分。
排除标准
- •1)与抑郁相关的躯体疾病,或既往与抑郁相关的神经系统疾病;
- •4)严重的头部创伤或脑部手术;
- •5)头部植入金属物品(牙套除外);
- •6)植入心脏起搏器或其他的刺激装置;
- •8)非老年期首发的抑郁;为降低自杀风险,该项目的受试者可以同时合并应用抗抑郁药及心理治疗。
研究组 & 干预措施
Group 1
rTMS 高频 20Hz
Group 2
iTBS 模式
Group 3
伪刺激
结局指标
主要结局
抑郁改善
次要结局
- 儿茶酚氧甲基转移酶基因检测
- 载脂蛋白 E 基因检测
- 头颅磁共振
研究者
研究点 (1)
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