ChiCTR2000039296进行中（未招募）早期 1 期
全身麻醉中静脉注射利多卡因对乳腺癌患者术后炎症反应及预后的影响
国自然面上项目（81974155）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 中性粒细胞-淋巴细胞比
研究概览
简要总结
探讨全身麻醉中静脉注射利多卡因对乳腺癌患者术后炎症反应及预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •自愿参与研究且签署知情同意书时年龄≥18 岁，≤65 岁的女性；
- •原发性乳腺癌（T2-3, N0-2, M0）；
- •拟择期全身麻醉下行单侧乳腺癌根治手术；
- •美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists, ASA） 分级 I 到 III 级。
排除标准
- •炎性乳腺癌或转移性乳腺癌患者；
- •接受过乳腺手术治疗的患者；
- •合并严重心肺肝肾及免疫系统疾病的患者
- •酒精、镇静药或阿片类药物成瘾史；
- •对利多卡因或任何全麻用药过敏；
- •术前接受放疗或化疗；
- •患者出于任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
利多卡因组
麻醉采取全凭静脉麻醉，麻醉诱导和维持使用利多卡因
阿片类药物组
麻醉采取全凭静脉麻醉，麻醉诱导和维持使用阿片类药物
结局指标
主要结局
中性粒细胞-淋巴细胞比
时间窗: 术前、术后 1 天
淋巴细胞-单核细胞比
时间窗: 术前、术后 1 天
白细胞介素-6
时间窗: 术前、术后 1 天
白细胞介素-8
时间窗: 术前、术后 1 天
无病生存率
时间窗: 术后 1，3，5 年
总生存率
时间窗: 术后 1，3，5 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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