ChiCTR2500103815已完成诊断试验新技术临床试验
核心岩藻糖基化低分子量激肽原水平与肝纤维化发病的关联及其诊断价值研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核岩藻糖基化低分子量激肽原含量水平
研究概览
简要总结
研究在中国人群中，低分子量激肽原核心岩藻糖含量水平与肝纤维化发病的关联及诊断价值，以期望提供一种肝纤维化的实验室诊断血清学标志物测定新方法。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）血清样本；样本量：1.0 ml 以上。
- •2）血清采集并分离后 2-8℃ 2 天 或 -20℃ 1 个月。
- •3）有合格的临床诊断信息。
- •4）瞬时弹性成像检测或肝活检距实验室评估所需血清采集不超过 1 个月。
- •5）按照《瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家共识（2018）》规定，LSM 值处于显著、进展期肝纤维化或肝硬化界值范围内。
- •6）生化检测前 2 周内未有降低酶活性药物（如二甲基二苯基碳酸氢盐和双环醇）治疗史。
- •分组 例数
- •健康人群 138
- •肝炎组 163
- •肝纤维化组 196
- •肝癌组 27
排除标准
- •（1）未能按照要求保存的样本。
- •（2）样本严重溶血、出现沉淀或受微生物污染。
结局指标
主要结局
核岩藻糖基化低分子量激肽原含量水平
瞬时弹性成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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