ChiCTR2500103815Completed诊断试验新技术临床试验
核心岩藻糖基化低分子量激肽原水平与肝纤维化发病的关联及其诊断价值研究
自筹1 site in 1 countryStarted: January 31, 2023Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- 诊断试验新技术临床试验
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 核岩藻糖基化低分子量激肽原含量水平
Study Overview
Brief Summary
研究在中国人群中，低分子量激肽原核心岩藻糖含量水平与肝纤维化发病的关联及诊断价值，以期望提供一种肝纤维化的实验室诊断血清学标志物测定新方法。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）血清样本；样本量：1.0 ml 以上。
- •2）血清采集并分离后 2-8℃ 2 天 或 -20℃ 1 个月。
- •3）有合格的临床诊断信息。
- •4）瞬时弹性成像检测或肝活检距实验室评估所需血清采集不超过 1 个月。
- •5）按照《瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家共识（2018）》规定，LSM 值处于显著、进展期肝纤维化或肝硬化界值范围内。
- •6）生化检测前 2 周内未有降低酶活性药物（如二甲基二苯基碳酸氢盐和双环醇）治疗史。
- •分组 例数
- •健康人群 138
- •肝炎组 163
- •肝纤维化组 196
- •肝癌组 27
Exclusion Criteria
- •（1）未能按照要求保存的样本。
- •（2）样本严重溶血、出现沉淀或受微生物污染。
Outcomes
Primary Outcomes
核岩藻糖基化低分子量激肽原含量水平
瞬时弹性成像
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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