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临床试验/ChiCTR2400080514
ChiCTR2400080514尚未招募不适用

基于中国妊娠丢失人群的多中心前瞻性队列研究

兰州大学项目6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
6
主要终点
24 周活产率

研究概览

简要总结

1.主要研究目的:这项多中心前瞻性队列研究主要是为了进行妊娠丢失队列的深入挖掘分析及前瞻性队列的成功建立,探索妊娠丢失的潜在原因和相关风险因素,为预防和治疗妊娠丢失提供基于证据的指导。 2.次要研究目的:大数据挖掘技术,队列大数据挖掘对接,队列大数据重构分析;研究生创新能力培养,组建“生殖健康+大数据挖掘”跨学科团队,借助妊娠丢失队列建立联合培养平台与科研合作基地,研究生培养全过程质量控制, 培养大数据分析与临床救治相长的综合型临床医学人才;生殖健康与大数据挖掘交叉学科学位点的建立,完善学科点建设和质量评价。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 暴露组:至少有过 1 次妊娠丢失的女性,年龄 18-45 岁。
  • 非暴露组:多中心至少有过 1 次正常活产,没有发生过妊娠丢失等不良妊娠,(包括胎死宫内、死胎、胎儿夭折、异位妊娠、葡萄胎等),没有严重的产科并发症;3 个月内没有活动性自身免疫性疾病;月经周期正常;年龄 18-45 岁。

排除标准

  • 队列研究中暴露组与非暴露组组排除标准一致
  • 近 3 个月内有抗凝、免疫调节、激素类药物服用史;

研究组 & 干预措施

暴露组

非暴露组

结局指标

主要结局

24 周活产率

次要结局

  • 早期妊娠丢失率
  • 28 周活产率
  • 异位妊娠率
  • 临床确认妊娠率
  • 持续妊娠率(至 10 周)
  • 持续妊娠率(至 12 周)
  • 死胎率
  • 妊娠期并发症发生率
  • 新生儿体重
  • 新生儿阿普加评分
  • 新生儿出生缺陷率

研究者

发起方
兰州大学项目

研究点 (6)

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