ChiCTR2000039414进行中（未招募）回顾性研究
中国反复妊娠丢失的真实世界研究
兰州大学第二医院 2019 年博士研究生培养专项基金5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 抗心磷脂抗体 IgM
研究概览
简要总结
- 中国人群反复妊娠丢失的危险因素；
- 中国反复妊娠丢失相关检测指标的临床意义；
- 中国反复妊娠丢失临床诊断中检测标准的建立；
- 反复妊娠丢失的病因研究；
- 反复妊娠丢失的发病机制研究；
- 反复妊娠丢失临床精准治疗策略；
- 反复妊娠丢失患者孕期管理方案；
- 反复妊娠丢失患者孕后的长期随访与管理；
- 反复妊娠丢失患者子代安全及健康随访与管理。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.知情并签署知情同意书；
- •2.年龄 20-45 岁女性；
- •3.有 1 次或 1 次以上妊娠 24 周前的妊娠失败；
- •4.愿意遵医嘱治疗的患者；
- •5.计划在医院长期复诊的患者。
排除标准
- •1.同时参加其他干预性研究；
- •2.有阅读或听力障碍无法填写问卷；
- •3.所有滋养细胞疾病、异位妊娠及意愿性人流、药流均不纳入反复妊娠丢失范畴。
研究组 & 干预措施
反复妊娠丢失患者未孕组
根据检验指标使用免疫抑制等相关药物
反复妊娠丢失患者怀孕组
根据检验指标使用免疫抑制等相关药物
妊娠丢失 1 次未孕组
根据检验指标使用免疫抑制等相关药物
妊娠丢失 1 次怀孕组
根据检验指标使用免疫抑制等相关药物
结局指标
主要结局
抗心磷脂抗体 IgM
抗心磷脂抗体 IgA
抗心磷脂抗体 IgG
抗β2 糖蛋白 I 抗体 IgG
抗β2 糖蛋白 I 抗体 IgA
抗β2 糖蛋白 I 抗体 IgM
狼疮抗凝物初筛试验 1
狼疮抗凝物确定试验
狼疮初筛 / 狼疮确认
抗蛋白 C 抗体
抗蛋白 S 抗体
抗β2 结构域 1 抗体
抗磷脂乙醇胺抗体
抗膜联蛋白 A2 抗体
抗膜联蛋白 A5 抗体
抗波形蛋白 / 心磷脂复合物抗体
抗凝血素抗体
抗磷脂酰丝氨酸 / 凝血酶原抗体
蛋白 C
蛋白 S
抗核抗体
CD56NK 细胞
调节性 T 淋巴细胞因子
TH1/TH2 相关细胞因子
抗苗勒氏管激素
同型半胱氨酸
维生素 D
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
反复妊娠丢失的病因、治疗及预后的真实世界研究ChiCTR2000041294自筹5,000
尚未招募
Unknown
复发性流产相关因素分析：一项多中心的临床队列研究复发性流产ChiCTR-COC-160084161,200
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审批文件, 研究计划书。 复发性流产的代谢因素研究ChiCTR2100044399国家自然科学基金资助项目150
Unknown
不适用
请填写伦理委员会联系人。 PGT-A 改善反复种植失败患者妊娠结局的随机对照研究ChiCTR2100051025苏州贝康医疗股份有限公司88
Unknown
不适用
粒细胞集落刺激因子治疗不明原因反复妊娠丢失患者的有效性与安全性：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照ChiCTR2100049675兰州大学项目306